КСЕЛЕВИЯ – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Содержание

КСЕЛЕВИЯ

КСЕЛЕВИЯ – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

– ситаглиптин (в форме фосфата моногидрата) (sitagliptin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “277” на одной стороне и гладкие на другой.

1 таб.
ситаглиптина фосфата моногидрат128.5 мг,
 что соответствует содержанию ситаглиптина100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 123.8 мг, кальция гидрофосфат неизмельченный – 123.8 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, магния стеарат – 4 мг, натрия стеарилфумарат – 12 мг.

Состав оболочки: опадрай II бежевый, 85F17438 – 16 мг (поливиниловый спирт – 40%, титана диоксид (E171) – 21.56%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) – 20.2%, тальк – 14.8%, железа оксид желтый (Е172) – 3.07%, железа оксид красный (Е172) – 0.37%).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, высоко селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4).

Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина.

Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию 2 известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозо-зависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи.

Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы.

При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.

ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.

При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.

Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП.

Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликированного гемоглобина HbA1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ситаглиптина изучена у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

После приема внутрь препарата в дозе 100 мг у здоровых лиц отмечается быстрая абсорбция ситаглиптина с достижением Cmax через 1-4 ч. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8.

52 мкмоль × ч при приеме внутрь в дозе 100 мг, Cmax составляла 950 нмоль. Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет приблизительно 87%. Внутри- и межиндивидуальные коэффициенты вариабельности AUC ситаглиптина незначительны.

Одновременный прием жирной пищи не влияет на фармакокинетику ситаглиптина.

Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема препарата в дозе 100 мг по достижению равновесного состояния после приема первой дозы. После однократного приема препарата в дозе 100 мг средний Vd ситаглиптина у здоровых добровольцев составлял приблизительно 198 л. Связывание ситаглиптина с белками плазмы составляет 38%.

Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь приблизительно 16% радиоактивного препарата экскретировалось в виде его метаболитов.

Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью.

В исследованиях in vitro было выявлено, что первичным ферментом, участвующем в ограниченном метаболизме ситаглиптина, является CYP3A4 с участием CYP2C8.

Приблизительно 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой. В течение 1 недели после приема препарата здоровыми добровольцами 14С-меченный ситаглиптин выводился: с мочой – 87% и калом -13%. T1/2 ситаглиптина при приеме внутрь в дозе 100 мг составляет приблизительно 12.4 ч. Почечный клиренс составляет приблизительно 350 мл/мин.

Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции.

Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками.

Ситаглиптин также является субстратом р-гликопротеина, который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина.

Показания

Монотерапия: в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете 2 типа;

Комбинированная терапия: сахарный диабет 2 типа для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR-γ (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.

Противопоказания

Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания); дети и подростки в возрасте до 18 лет; повышенная чувствительность к ситаглиптину.

Дозировка

Внутрь. Разовая доза – 100 мг 1 раз/сут.

При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (100 мг – 6.8%, 200 мг – 6.1%, плацебо – 6.7%), назофарингит (100 мг – 4.5%, 200 мг – 4.4%, плацебо – 3.3%).

Со стороны ЦНС: головная боль (100 мг – 3.6%, 200 мг – 3.9%, плацебо – 3.6%).

Со стороны пищеварительной системы: диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%), боли в животе (100 мг – 2.3%, 200 мг – 1.3%, плацебо – 2.1%), тошнота (100 мг – 1.4%, 200 мг – 2.9%, плацебо – 0.6%), рвота (100 мг – 0.8%, 200 мг – 0.7%, плацебо – 0.9%), диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия (100 мг – 2.1%, 200 мг – 3.3%, плацебо – 1.8%).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (100 мг – 1.2%, 200 мг – 0.9%, плацебо – 0.9%).

Со стороны лабораторных показателей: при дозах 100 мг/сут и 200 мг/сут – увеличение мочевой кислоты приблизительно на 0.2 мг/дл по сравнению с плацебо (средний уровень 5-5.5 мг/дл) у пациентов, получавших препарат в дозе 100 мг/сут и 200 мг/сут. Случаев развития подагры не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым.

Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении ситаглиптина в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.

Особые указания

С осторожностью применнять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Описание препарата КСЕЛЕВИЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/kseleviya/

«Кселевия» – инструкция к применению, состав лекарства, его цена, аналоги и отзывы

КСЕЛЕВИЯ – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

«Кселевия» – гипогликемический препарат, который предназначен для перорального приема. Это частый выбор врачей эндокринологов для пациентов с сахарным диабетом. Корректировать подобранные специалистом дозы самостоятельно запрещается.

Кселевия – инструкция к применению

Состав

К одной таблетке активного компонента ситаглиптина содержится 100 мг. Дополнительные вещества в составе такие:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • гидрофосфат кальция;
  • стеарат магния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарилфумарат натрия.

Форма выпуска

Таблетки округлой формы, выпуклые с обеих сторон, оттенок бежевый. У каждой таблетки есть пленочная оболочка и гравировка 277 с одной стороны. Вторая сторона гладкая.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Кселевия» от диабета активна при приеме перорально. Это высокоселективный ингибитор фермента под названием дипептидиллпептидаза-4 (ДПП), который предназначен непосредственно для терапии диабета 2 типа.

Активный компонент препарата помогает остановить гидролиз инкретинов указанным ферментов. Благодаря этому увеличивается концентрация в плазме ГПП-1 и ГИП. Эти ферменты улучшают глюкозный обмен, увеличивают производство собственного инсулина и замедляют выработку глюкагона.

У людей с диабетом такие изменения позволяют уменьшить содержание гликозилированного гемоглобина, снизить концентрацию глюкозы в плазме, определяемую только натощак.

После приема таблетки 100 мг происходит быстрое всасывание с достижением максимальной концентрации спустя 1 – 4 часа.

Показания и противопоказания

Показаниями приема «Кселевии» являются:

  • снижение чувствительности диабетика к гипогликемии под влиянием нейропатии или других проблем со здоровьем;
  • предрасположенность к приступам гипогликемии в ночное время;
  • преклонный возраст;
  • необходимость повышенной концентрации внимания при управлении транспортом или трудовая деятельность со сложными механизмами;
  • частые приступы гипогликемии на фоне приема сульфонилмочевины.

Перед приемом очень важно ознакомиться и с противопоказаниями. К ним относятся:

  • вынашивание ребенка, период лактации;
  • диабет 1-го типа;
  • кетоацидоз диабетический; возраст младше 18 лет;
  • недостаточность почек средней или тяжелой формы.

По причине отсутствия контролируемых исследований, касающихся эффективности и безопасности медикамента для беременных «Кселевию» не рекомендуется принимать в период беременности. Также не изучены возможности ее выделения вместе с грудным молоком, поэтому при лактации она противопоказана.

Побочные действия

«Кселевия» в целом хорошо переносится больными при монотерапии и при комплексном воздействии на заболевание. В ходе медицинских исследований было установлено, что частота отмены лекарства под влиянием нежелательных реакций равна этому же признаку у плацебо.

По данным четырех медицинских исследований, которые длились 18 – 24 недели каждое суточная доза препарата при монотерапии или комбинированном лечении с метформином не провоцировала нежелательных реакций. Суточная дозировка 200 мг действовала в отношении побочки аналогично

Анализ клинических исследований лекарства показал несильное увеличение содержания мочевой кислоты у людей, которые пили таблетки в дозировке 100 и 200 мг. Но случаев проявления подагры не зарегистрировано.

Также отмечается несильное снижение содержания общей фосфатазы щелочной. Немного увеличивается концентрация лейкоцитов под влиянием увеличения числа нейтрофилов. Но этот факт подтверждается не всеми исследованиями.

Изменения показателей лабораторных исследований не относятся к клинически значимым. В процессе организации терапии «Кселевией» клинически значимых нарушений жизненных показателей в организме и ЭКГ не происходит.

При лечении лекарством нужно строго соблюдать дозы, которые назначил доктор, запрещено пить таблетки при выявлении любого из противопоказаний. Если все-таки произошло отравление, нужно срочно вызвать скорую.

Дозировка и передозировка

Рекомендуемая доза лекарственного средства составляет 100 мг 1 раз в сутки. Принимают его внутрь в качестве основного препарата или с дополнении с метформином или лекарствами с другими активными компонентами. Прием лекарства не связан с едой. Дозировка «Кселевии» и дополнительных медикаментов, их соотношение устанавливается лечащим врачом с учетом рекомендаций инструкции

В случае пропуска приема таблетки рекомендуется, как можно скорее принять ее, после того, как человек вспомнил об этом. В один день запрещается принимать двойную дозу лекарственного средства.

При клинических исследованиях на здоровых добровольцах лекарство в установленной для диабетиков максимальной дозировке 800 мг хорошо переносилось. Минимальные изменения показателей не являются значимыми. Дозировка выше 800 мг не изучалась. Побочных реакций при приеме 400 мг «Кселевии» в течение 4 недель не выявилось.

Но, если передозировка по каким-либо причинам произошла, больной почувствовал недомогание, то требуется организация таких мероприятий:

  • выведение непереработанного препарата из желудочно-кишечного тракта;
  • мониторинг показателей, в том числе отслеживание работы сердца посредством ЭКГ;
  • проведение поддерживающего лечения.

Действующее вещество ситаглиптин плохо диализируется. Только 13,5 % выводится из организма в течение 4-х часового сеанса процедуры. Она назначается только в крайнем случае.

Основный путь выведении из организма компонентом лекарства – экскреция почками. Для пациентов с такими патологиями работы почек дозировка устанавливается средней, но в случае проявления признаков проблем в работе почек она снижается:

  • средняя или тяжелая недостаточность;
  • терминальная стадия ХПН.

Взаимодействие

При проведении изучения взаимодействия препарата было установлено, что он не оказывает клинически значимого воздействия на другие активные компоненты:

  • метформин;
  • глибенкламид;
  • варфарин;
  • пероральные контрацептивы.

Аналоги

Заменителями лекарства по показаниям и способу использования являются:

Наименование препаратаЦенаЛекарственная группа
«Галвус»650 руб.стимулятор островкового аппарата в поджелудочной
«Випидия»700 рублейдипептидилпептидазы-4 ингибитор
«Тражента»1300 руб.ингибитор дипептидилпептидазы-4
«Онглиза»1500 руб.гипогликемическое средство – дипептидилпептидазы-4

Отзывы

Раньше я принимал другие препараты, нормализующие состояние при СД 2-го типа, но впоследствии они утратили свою эффективность. Доктор выписал таблетки «Кселевия» в дозе 100 мг.

Сахар постепенно становится нормальным, показатели натощак и после еды не такие высокие, как раньше. Физические нагрузки не вызывают скачков уровня и ухудшения самочувствия.

В целом в течении дня также не происходит резких скачков.

Игорь, 62 года

После переезда на ПМЖ в Россию лечащий врач назначил мне прием «Кселевии». Сахар она хорошо держит в норме, после перехода на эти таблетки самочувствие улучшилось.

Светлана, 54 года

Цена

Купить препарат дозировкой 100 мг в зависимости от региона проживания и аптечной сети можно по цене 1400 – 1800 руб.

Обязательна консультация с врачом перед началом лечения

Заключение

В соответствии с описание препарата и отзывами о нем можно сделать вывод о его эффективности и положительном влиянии на самочувствие пациентов.

Неоспоримое достоинство – почти полное отсутствие побочных действий на организм. Естественно человек не сможет сам без вреда здоровью выбрать дозировку и тем более правильную комбинацию с другим лекарством.

Для этого нужно обращаться к эндокринологу, а не проводить самолечение.

Источник: https://BezDiabet.ru/lechenie/preparatyi/1546-kseleviya-instruktsii-k-primeneniyu.html

Кселевия аналоги, сравнение цен, инструкция по применению

КСЕЛЕВИЯ – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

› Диеты

Янувия. Препарат на основе ситаглиптина. Производит фирма «Мерк Шарп», Нидерланды. Цена за упаковку составит 1600 рублей и выше. Действие, оказываемое средством, аналогично Кселевии.

Это инкретиномиметик, влияющий на уровень сахара в крови и дополнительно снижающий аппетит диабетика. Поэтому его часто прописывают людям с ожирением как побочным заболеванием. Из минусов – стоимость.

При этом является полным аналогом.

Яситара. Таблетки с ситаглиптином в составе. Производитель – «Фармасинтез», Россия. Отечественный аналог лекарственного средства, обладающий сходным эффектом и набором противопоказаний.

Стоимость стандартная для данной категории. Более удобен для назначения лечения, так как имеет три дозировки активного компонента – 25, 50 и 100 мг ситаглиптина. Однако запрещен для беременных женщин и детей.

Среди минусов – чаще вызывает гипогликемию.

Випидия. Это также инкретиномиметик, но содержит апоглиптин. Выпускается в форме таблеток по 12,5 и 25 мг. Цена – от 800 до 1150 рублей в зависимости от дозировки. Производит фирма «Такеда ГмбХ», Япония. Его действие сходное, но более эффективное. Не назначают детям и беременным женщинам ввиду отсутствия данных исследований. Стандартные противопоказания и список побочных действий.

Инвокана. Таблетки на основе канаглифлозина. Производит итальянская компания «Янссен-Силаг». Стоимость высокая: от 2600 рублей за 100 штук. Используется в лечении диабета при неэффективности метформина и диеты. Однако терапия обязательно должна сочетаться с подобранным врачом режимом питания. Противопоказания стандартные.

Галвус Мет. Это комбинированное средство при диабете, когда эффекта одного вещества уже недостаточно. В составе метформин и вилдаглиптин. Таблетки выпускает швейцарская фирма «Новартис». Цена – от 1500 рублей и выше. Эффект длительный, около 24 часов. Нельзя использовать в лечении детей, беременных и кормящих женщин

У пожилых людей применяется с осторожностью. Не подходит в качестве замены инсулина.

. Данное лекарственное средство содержит линаглиптин, который также является ингибитором ДПП-4. Поэтому его действие схоже с Кселевией.

Предпочтителен тем, что выводится в основном через кишечник, то есть создается меньше нагрузки на почки. Может использоваться в комбинации с иными препаратами. Запреты к приему аналогичные. Отмечается также много побочных эффектов.

Стоимость – от 1500 рублей. Производит фирма «Берингер Ингельхайм Фарма» в Германии и США.

Переход на другое лекарство проводится только врачом. Самолечение недопустимо!

Передозировка

Сам по себе ситаглиптин редко вызывает такой эффект. В подобном случае отмечаются нарушения пищеварения. Следует промыть желудок и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Диализ слабо помогает.

При совместной терапии с другими препаратами (особенно с инсулином и сульфонилмочевиной) может развиться гипогликемия. Ее симптомы: бледность кожных покровов, чувство голода, слабость, тошнота, рвота, нарушения сознания (вплоть до развития комы) и прочее. Легкая форма устраняется приемом пищи, богатой углеводами.

При умеренной и тяжелой понадобится инъекция глюкагона или раствора декстрозы. После того как человек придет в сознание, его нужно накормить высокоуглеводной едой и контролировать состояние во избежание повторного приступа.

Обязательно потом следует обратиться к лечащему врачу за корректировкой дозы вспомогательного препарата.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Кселевия, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства.

Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива. . Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.

КселевияСитаглиптин* (Sitagliptin*)Ситаглиптина фосфата моногидратЯнувияТаб 100мг N28 (MSD Италия (Италия) 2021.90

Яситара

Форма выпуска (по популярности)Цена, руб.
Кселевия
Ситаглиптин* (Sitagliptin*)
Ситаглиптина фосфата моногидрат
Янувия
Таб 100мг N28 (MSD Италия (Италия)2021.90
Яситара

Лекарственные взаимодействия

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами ситаглиптин не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Основываясь на этих данных, ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP3A4, 2С8 или 2С9.

Основываясь на данных in vitro, ситаглиптин также не ингибирует изоферменты CYP2D6, 1А2, 2С19 и 2В6 и не индуцирует изофермент CYP3A4. Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на фармакокинетические параметры ситаглиптина у больных сахарным диабетом 2 типа.

По данным популяционного фармакокинетического анализа больных сахарным диабетом 2 типа сопутствующая терапия не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику ситаглиптина.

В исследовании оценивали ряд препаратов, наиболее часто используемых больными сахарным диабетом 2 типа, в том числе: гиполипидемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), антиагреганты (клопидогрел), антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидрохлоротиазид), нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные препараты (цетиризин), ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол) и препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил). Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmах (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни ситаглиптина при совместном их применении. Было отмечено увеличение AUC и Сmах ситаглиптина на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении разовой пероральной дозы 100 мг ситаглиптина и разовой пероральной дозы 600 мг циклоспорина, мощного ингибитора р-гликопротеина. Наблюдаемые изменения фармакокинетических характеристик ситаглиптина не считаются клинически значимыми. Не рекомендуется изменение дозы препарата Кселевия при совместном применении с циклоспорином и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазолом). Популяционный фармакокинетический анализ пациентов и здоровых добровольцев (N=858) на широкий спектр сопутствующих препаратов (N=83, приблизительно половина из которых выводится почками) не выявил каких-либо клинически значимых эффектов этих веществ на фармакокинетику ситаглиптина.

Назначение детям

Не применяется в педиатрической практике.

Применение при беременности и в период лактации

Нет точных данных о влиянии активного вещества на плод. Поэтому применение данного средства во время гестации запрещено.

Так как не имеется достоверных данных о том, проникает ли лекарство в материнское молоко, то лучше отказаться от грудного вскармливания при необходимости проведения такой терапии.

Применение при нарушении функции почек

Назначение лекарства будет зависеть от клиренса креатинина. Чем он выше, тем меньшую дозу препарата назначают. При недостаточности функции почек начальная доза может быть скорректирована до 50 мг в сутки. Если же лечение не дает желаемого терапевтического эффекта, нужно отменить прием препарата.

Применение при нарушении функции печени

При легкой степени почечной недостаточности коррекция дозировки не требуется. Суточная доза в данном случае должна составлять 100 мг. Только при тяжелой степени недостаточности работы печени лечение данным медицинским препаратом не проводится.

При тяжелой степени недостаточности работы печени Кселевия не назначают.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно сочетать с Метформином, Варфарином, некоторыми пероральными контрацептивами. Фармакокинетика действующего вещества не изменяется при сочетанной терапии с ингибиторами АПФ, антиагрегантами, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами и блокаторами кальциевых каналов.

Сюда же можно отнести и нестероидные противовоспалительные средства, антидепрессанты, антигистаминные медикаменты, ингибиторы протонной помпы и некоторые лекарственные средства для устранения эректильной дисфункции.

Читайте так же:  Атеросклеротические бляшки

При совместном применении с Дигоксином и Циклоспорином наблюдается незначительное повышение концентрации активного вещества в кровяной плазме.

Совместимость с алкоголем

Нельзя принимать данный препарат совместно со спиртным. Эффект от применения лекарства понижается, а диспептические симптомы будут только нарастать.

Препарат Кселевия: инструкция по применению

КСЕЛЕВИЯ – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Кселевия относится к гипогликемическим средствам. Применяется как основной компонент комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. Оказывает стойкий гипогликемический эффект.

Международное непатентованное название

МНН препарата: Ситаглиптин

Международное непатентованное название препарата Кселевия — Ситаглиптин.

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки кремового цвета, на поверхности пленочной оболочки с одной стороны выгравировано «277», на другой стороне они полностью гладкие.

Основное действующее вещество — ситаглиптина фосфата моногидрат в дозировке 128,5 мг. Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, магния стеарил фумарат. Пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, диоксида титана, полиэтиленгликоля, талька, желтого и красного оксида железа.

Выпускается препарат в блистерах по 14 таблеток. В упаковке из картона находится 2 таких блистера и инструкция по применению.

Показания к применению

Есть ряд прямых показаний к использованию данного медпрепарата:

  • монотерапия для улучшения гликемического обмена у больных сахарным диабетом 2 типа;
  • стартовая комплексная терапия с Метформином диабетической патологии 2 типа;
  • терапия 2 типа диабета, когда диета и физические нагрузки не дают результата;
  • дополнение к инсулину;
  • для улучшения гликемического контроля в комбинации с производными сульфонилмочевины;
  • комбинированная терапия диабета по второму типу с тиазолидиндионами.

Как принимать Кселевию?

Дозировка и длительность курса лечения напрямую зависят от тяжести состояния.

При проведении монотерапии медпрепарат принимают в начальной суточной дозе 100 мг в сутки. Такая же дозировка соблюдается при применении лекарства вместе с Метформином, инсулином и производными сульфонилмочевины. При проведении комплексной терапии целесообразно уменьшить дозу принимаемого инсулина, чтобы избежать развития гипогликемии.

Нельзя принимать двойную дозу препарата в один день. При резком изменении общего состояния здоровья может потребоваться корректировка дозы.

В некоторых случаях назначают по половине или четверти таблетки, которые преимущественно оказывают только эффект плацебо.

Суточная доза может изменяться с учетом проявления осложнений заболевания и эффективности применения данного лекарственного средства.

Побочные действия Кселевии

При приеме Кселевии возможно возникновение следующих побочных проявлений:

  • аллергические реакции;
  • потеря аппетита;
  • запоры;
  • судороги;
  • тахикардия;
  • бессонница;
  • парестезии;
  • эмоциональная нестабильность.

В редких случаях возможно обострение геморроя. Лечение симптоматическое. При тяжелых состояниях, сопровождающихся судорогами, проводится гемодиализ.

Точных исследований по влиянию препарата на скорость реакции и концентрацию внимания не проводилось. Отрицательного влияния на управление сложными механизмами и автотранспортом не ожидается.

Передозировка Кселевии

Случаев передозировки практически не зафиксировано. Состояние сильного отравления лекарством может возникнуть только при приеме разовой дозы, превышающей 800 мг. В данном случае усугубляются симптомы побочных эффектов.

Лечение включает в себя промывание желудка, дальнейшую дезинтоксикационную и поддерживающую терапию. Вывести токсины из организма удастся при помощи пролонгированного диализа, т.к. стандартный гемодиализ действенен только в легких случаях передозировки.

Условия отпуска из аптеки

Кселевию можно приобрести в аптеках только по врачебному рецепту.

Невозможно.

Цена составляет от 1500 до 1700 руб. за упаковку и зависит от региона продажи и аптечной наценки.

Условия хранения препарата

Подобрать сухое и темное место, подальше от маленьких детей, с температурой не выше +25°C.

2 года с даты выпуска, указанной на упаковке. Не использовать по истечении этого срока.

Производитель

Компания-производитель: «Берлин-Хеми», Германия.

Хранить препарат Кселевия нужно подальше от маленьких детей.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.