РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

Содержание

Розулип таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы

РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

Розувастатин в качестве действующего вещества Розулипа служит избирательным и конкурентным ингибитором непосредственно фермента ГМГ-КоА редуктазы. Он имеет возможность катализировать активное превращение в мевалонат вещества 3-гидрокси-3-метилглутарил КоА – популярного предшественника холестерина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Из-за серьезного увеличения общего количества рецепторов ЛПНП непосредственно на гепатоцитах в результате приема Розулипа, может происходить заметное усиление процессов поглощения и катаболизма ЛПНП. Кроме этого, происходит высокое подавление возможных синтетических процессов с липопротеинами достаточно низкой плотности.

Розулип на организм человека оказывает некоторое, клинически значимое воздействие. В большей степени это относиться к таким показателям, как:

  1. Повышение концентрации холестерина, а также увеличения уровня липопротеинов высокой плотности;
  2. Повышение уровня аполипопротеина A-I (APOA-I);
  3. Заметное снижение концентрации уровня общего холестерина непосредственно с триглицеридами;
  4. Снижения повышенного уровня холестерина с наличием липопротеинов особенно низкой плотности;
  5. Снижение концентрации аполипопротеина В (APOВ), липопротеинов и триглицеридов.

В большинстве случае терапевтический эффект наступает уже через неделю приема препарата, а спустя две недели такой терапии можно получить высокий уровень эффективности, который будет достигнут примерно на 90 процентов.

Чтобы получить максимальный эффект от лечения Розулипом, необходимо им лечиться на протяжении 4 недель, после чего поддерживать регулярным приемом.

Показания

Среди основных показаний, при которых рекомендуется прием препарата Розулипа, можно выделить следующее:

  • Первичную либо смешанную гиперхолестеринемию, как эффективное дополнение к диете. Это возможно в тех случаях, когда для восстановления пациента специальной диеты недостаточно.
  • Гомозиготную наследственную гиперхолестеринемию, при которой средство назначают в качестве дополнения к другим методам лечения. Его прием обычно направлен на интенсивное снижение общей концентрации липидов в крови, либо когда другие методы не приносят должного результата.
  • Прием препарата в качестве профилактики серьезных сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов. Причем это относиться к больным без признаков ИБС, но с большим риском ее развития. Назначение Розулипа чаще всего происходит в тех случаях, когда у пациента наблюдается высокая концентрация С-реактивного белка, а также при наличии хотя бы одного дополнительного риска для развития осложнений.
  • Гипертриглицеридемию, когда средство назначается как дополнение к диете.
  • При необходимости замедления прогрессирования болезни атеросклероза, как дополнение к диете у пациентов, которым показано проведение терапии для общего снижения уровня Хс и Хс-ЛПНП.

Режим дозирования

Каждый пациент всегда должен получать индивидуальную гиполипидемическую диету, которую важно точно соблюдать во время приема данного препарата Розулип. Эффективное комбинированное лечение рекомендуется лишь после установки наиболее оптимальной дозы препарата.

Лечение необходимо обязательно индивидуализировать, причем делать это нужно на основании именно целевых уровней липидов, ответа на лечение и рекомендуемой цели его проведения.

В случае назначения дозы необходимо обязательно учитывать риск появления возможных неблагоприятных реакций. Корректировать установленную дозу можно только по окончанию 4 недель приема средства.

Чаще всего дозу приема Розулипа назначают по 1 капсуле внутрь, это независимо от времени приема пищи. Розулип не может использоваться как первая линия лечения гиполипидемии. Его необходимо обязательно принимать по расписанию, в одно и то же время. Капсулу нужно сразу проглатывать, запивая обильным количеством воды.

Розулип 10 мг/10 мг, а также 20 мг/10 мг нельзя использовать для терапии пациентов, для которых была установлена доза препарата в 40 мг. Во время лечения, Розулип рекомендуется принимать за два часа до либо спустя четыре часа после приема Секвестранта желчных кислот.

Безопасность приема препарата

Безопасность и уровень эффективности от приема Розулипа у несовершеннолетних пациентов до сих пор не установлены. Согласно имеющимся данным нельзя дать точные рекомендации по режиму дозирования у больных, младше 18 лет.

У пациентов, в возрасте старше 70 лет, прием препарата должен назначаться в дозе, не превышающей 5 мг. Средство Розулип не может использоваться для эффективного лечения первой линии. Если было принято начать комбинированную терапию, то ее можно проводить только в результате подбора оптимальной дозы Розулипа.

Источник: https://MyHolesterin.ru/preparaty/rozulip.html

Розулип: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

Розулип – это гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Действующее вещество – розувастатин.

Препарат увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, за счет чего усиливается захват и катаболизм ЛПНП и подавляется синтез липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени. В результате снижается общее количество ЛПОНП и ЛПНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), холестерина неЛПВП (Хс-неЛПВП), холестерина ЛПОНП (Хс-ЛПОНП), триглицеридов ЛПОНП (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий холестерин/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.

Терапевтические эффекты Розулип:

  • Повышение концентрации холестерина, а также увеличения уровня липопротеинов высокой плотности;
  • Повышение уровня аполипопротеина A-I (APOA-I);
  • Заметное снижение концентрации уровня общего холестерина непосредственно с триглицеридами;
  • Снижения повышенного уровня холестерина с наличием липопротеинов особенно низкой плотности;
  • Снижение концентрации аполипопротеина В (APOВ), липопротеинов и триглицеридов.

Терапевтический эффект проявляется в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе и поддерживается при регулярном приёме Розулипа.

Показания к применению

От чего помогает Розулип? Назначают препарат в следующих случаях:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение концентрации липидов в крови (например, аферез ЛПНП), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, в т.ч. тех, которым показана терапия для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП;
  • профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляции) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (?2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, указание в семейном анамнезе на раннее начало ИБС).

Инструкция по применению Розулип, дозировки

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Принимать в любое время суток, независимо от приема пищи, в одно время.

Перед началом лечения пациенту назначают стандартную диету с низким содержанием холестерина. Важно соблюдать диету в течение всего курса терапии.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Для пациентов, начинающих принимать препарат или переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начальная дозировка составляет 1 таблетку Розулип 5 \ 10 мг один раз в сутки.

По инструкции, при выборе начальной дозировки надлежит руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также нужно оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.

В случае необходимости через 4 недели дозировка может быть увеличена (по результатам анализов).

Максимальная дозировка – 40мг. Только под наблюдением врача!

После приема в течение 4 недель дозировки, превышающей рекомендуемую начальную, последующее ее повышение до 40 мг возможно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый эффект терапии при приеме в дозе 20 мг. Важно особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Для лечения пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная дозировка – 1 таблетка Розулип 5 мг. Необходимость в других изменениях дозировки лекарства, связанных с возрастом пациентов, отсутствует.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Розулип может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • скелетно-мышечная система: часто – миалгия; редко – миопатия (в т. ч. миозит) и рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее; с неизвестной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (наблюдалось у небольшого числа пациентов; в большинстве случаев является бессимптомным, незначительным и временным); крайне редко – артралгия;
  • пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, запор; нечасто – транзиторное, бессимптомное, незначительное усиление активности печеночных трансаминаз; редко – панкреатит; крайне редко – гепатит, желтуха; с неизвестной частотой – диарея;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; крайне редко – снижение/потеря памяти, полиневропатия;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (в т. ч. ангионевротический отек);
  • кожа и подкожные структуры: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
  • дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
  • мочевыделительная система: протеинурия (при получении дозы 10–20 мг – менее 1% пациентов; при получении дозы 40 мг – примерно 3%), которая, как правило, снижается либо проходит в ходе терапии и не означает развития острого или усугубления имеющегося заболевания почек; крайне редко – гематурия;
  • прочие: часто – астенический синдром; крайне редко – гинекомастия; с неизвестной частотой – функциональные нарушения щитовидной железы;
  • лабораторные показатели: редко – тромбоцитопения; с неизвестной частотой – гипергликемия, повышение уровня содержания билирубина, гликозилированного гемоглобина, усиление активности щелочной фосфатазы, гамма глутамилтранспептидазы.

Противопоказания

Противопоказано назначать Розулип в следующих случаях:

  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • миопатия;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • беременность и период лактации;
  • отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;
  • предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
  • повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

Передозировка

Специфического антидота не имеется. Проводить специальные мероприятия и симптоматическое лечение Контроль функции печени можно только в том случае, если они направлены на эффективное поддержание функций особенно важных систем и органов.

Необходим также тщательный контроль функции печени, а также уровня КФК непосредственно в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Аналоги Розулип, цена в аптеках

При необходимости, заменить Розулип можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Розулип, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Розулип 5 мг 28 шт. – от 453 до 520 рублей, 10 мг 28 шт. – от 710 до 773 рублей.

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре, не превышающей 30 °C. Срок годности – 3 года. В аптеках продается по рецепту.

Согласно отзывам врачей, Розулип эффективно снижает повышенный уровень Хс в крови, тем самым понижая риск развития атеросклероза и сердечно-сосудистых нарушений. Однако для достижения хороших результатов терапии пациентам, получающим препарат, рекомендуется поддерживать нужный уровень физической активности и обязательно придерживаться соответствующей диеты.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/rozulip/

Розулип

РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

Лекарственное средство Розулип инструкция по применению определяет, как гиполипидемический препарат, входящий в группу статинов. Изготавливают венгерские (EGIS Pharmaceuticals PLC) фармацевты, которые предписывают принимать таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг при гиперхолестеринемии и для снижения уровня холестерина в крови.

Форма выпуска и состав

Розулип выпускается в таблетках круглой двояковыпуклой формы, белого или почти белого цвета, покрытие в виде пленочной оболочки, на одной из сторон — гравировка «Е», на другой стороне — «591» (дозировка 5 мг), «592» (дозировка 10 мг), «593» (дозировка 20 мг), «594» (дозировка 40 мг). Эти таблетки упакованы в блистеры на 7 штук, в картонной пачке бывает 2, 4 и 8 блистеров.

В 1 таблетке содержится активное вещество: розувастатин цинка – 5,34; 10,68; 21,36 или 42,72 мг (эквивалентно розувастатину в количестве 5, 10, 20 или 40 мг соответственно).

Еще выпускают лекарственную форму в сочетании с эзетимибом (10 мг), которая носит торговое название Розулип Плюс, с ацетилсалициловой кислотой (100 мг) – Розулип АСА. Наличие таких форм данного средства позволяет расширить список показаний к применению и избежать назначения дополнительных препаратов.

Фармакологическое действие

Розувастатин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность – около 20-25%. Около 90-95% препарата выводится через кишечник с калом, остаток – почками с мочой. Терапевтический эффект заметен через неделю регулярного приема лекарства, максимальное снижение холестерина и индекса атерогенности наблюдается спустя месяц лечения.

Механизм действия препарата Розулип заключается в избирательном ингибировании фермента, регулирующего скорость синтеза предшественника холестерина (мевалоната) в печени. Точка приложения – ГМГ-Коа-редуктаза.

При длительном лечении обладает способностью увеличивать количество рецепторов на клеточной стенке гепатоцитов, которые ответственны за захват липопротеидов низкой плотности из крови для дальнейшего их катаболизма.

Одним из фармакологических свойств розувастатина является способность увеличивать количество липопротеидов высокой плотности, тем самым снижая коэффициент атерогенности.

Из дополнительных положительных эффектов препарата – противовоспалительное действие на стенки сосудистого русла, что препятствует возникновению атеросклеротических бляшек.

Инструкция по применению

Розулип таблетки прописывают принимать перорально внутрь. Не рекомендуется разжевывать или измельчать – необходимо проглотить целиком и запить водой! Не существует клинической зависимости от времени суток и приемов пищи.

Инструкция по применению Розулипа предполагает соблюдение диеты с низким содержанием холестерина в течение всего курса лечения. Причем, доза препарата подбирается индивидуально с учетом показаний, терапевтической реакции на лечение, текущих рекомендаций относительно целевого уровня липидов.

Стандартная схема и особенности лечения Розулипом для различных групп пациентов:

Начальная доза 5-10 мг за 1 раз в сутки, которая при необходимости спустя 4 нед. может быть увеличена.

После 4 недель приема дозы, превышающей начальную, в последующем ее повышают до 40 мг пациентам с тяжелой степенью или семейной (в анамнезе) гиперхолестеринемией, имеющим высокий риск развития сердечно-сосудистых осложнений (под тщательным наблюдением специалиста).

Пациентам старше 65 лет назначают начальную дозу до 5 мг, в дальнейшем изменять дозу в связи с возрастом не требуется.

При наличии умеренных нарушений функций почек (клиренс креатинина до 60 мл/мин), предрасположенности к миопатии и для людей азиатской расы — начальная доза составляет 5 мг, однако, доза в 40 мг противопоказана.

Повышение дозы после 2–4 недель терапии должно сопровождаться контролем показателей липидного обмена и при необходимости — проводится коррекция дозировки.

Противопоказания

Противопоказания к назначению Розулипа в качестве средства лечения достаточно типичны для статинов:

  • Период вынашивания плода и последующего за родами грудного вскармливания;
  • Превышающая пороговые показатели не менее, чем в три раза, активность печеночных трансаминаз;
  • Не достигшие восемнадцатилетия пациенты;
  • Пациенты-монголоиды;
  • Гипертрофированная аллергическая реакция на составляющие препарат вещества;
  • Нарушения в общем метаболизме, проявляющиеся в слабости мышечных волокон и дисфункции скелетных мышц;
  • Значения клиренса креатинина почек до 30 мл/минуту;
  • Сочетание с терапией Циклоспорином;
  • Больные, достигшие шестидесятипятилетия;
  • Глюкозо-лактатная мальабсорбция.

Терапевт либо кардиолог, принимающий решение о назначении Розулипа, обязан учитывать предрасположенность конкретного лица к развитию процесса разрушения мышечных клеток (рабдомиолизу), к заболеваниям печени и почек в анамнезе, к гипотензии, хронической недостаточности гормонов щитовидной железы и к общему сепсису.

Особой осторожности требует назначение Розулипа в отношении пациентов, подверженных чрезмерному употреблению алкоголя, принимающих фибраты (Атромидин, Липантил, Трайкор).

Побочные явления

Нарушения, регистрируемые на фоне лечения Розулипом, обычно носили легкий и преходящий характер. Частота побочных эффектов, вызванных приемом розувастатина, является зависимой от его дозы:

  • мочевыделительная система: протеинурия (при получении дозы 10–20 мг – менее 1% пациентов; при получении дозы 40 мг – примерно 3%), которая, как правило, снижается либо проходит в ходе терапии и не означает развития острого или усугубления имеющегося заболевания почек; крайне редко – гематурия;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; крайне редко – снижение/потеря памяти, полиневропатия;
  • кожа и подкожные структуры: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
  • пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, запор; нечасто – транзиторное, бессимптомное, незначительное усиление активности печеночных трансаминаз; редко – панкреатит; крайне редко – гепатит, желтуха; с неизвестной частотой – диарея;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (в т. ч. ангионевротический отек);
  • лабораторные показатели: редко – тромбоцитопения; с неизвестной частотой – гипергликемия, повышение уровня содержания билирубина, гликозилированного гемоглобина, усиление активности щелочной фосфатазы, гамма глутамилтранспептидазы;
  • дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
  • астенический синдром; крайне редко – гинекомастия; с неизвестной частотой – функциональные нарушения щитовидной железы;
  • скелетно-мышечная система: часто – миалгия; редко – миопатия (в т. ч. миозит) и рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее; с неизвестной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (наблюдалось у небольшого числа пациентов; в большинстве случаев является бессимптомным, незначительным и временным); крайне редко – артралгия.

В период лечения некоторыми статинами были зафиксированы также следующие нежелательные реакции: с неизвестной частотой – нарушения сна (в т. ч. кошмарные сновидения и бессонница), депрессия, сексуальная дисфункция; единичные случаи – интерстициальное заболевание легких (в особенности при длительном использовании).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

  • Пациенты, принимающие статины, должны находиться под постоянным лабораторным и врачебным контролем.
  • При наличии факторов риска необходимо рассмотреть соотношение пользы и риска, также показано клиническое наблюдение.
  • Пациент должен быть проинформирован о необходимости срочного обращения к врачу при боли, спазмах и слабости в мышцах, особенно при лихорадке и недомоганиях.
  • Пациенты с заболеваниями ССС, риском развития атеросклероза и высоким уровнем атеросклероза должны соблюдать меры профилактики.

Очень важно придерживаться определенной диеты, поддерживать физическую активность. На этом фоне допускается назначение розулипа и других статинов, не рекомендуется принимать такие препараты самостоятельно.

При управлении автотранспортом и сложными механизмами необходимо соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Антагонисты витамина К: начальное лечение средством Розулипом либо существенное повышение его дозы у пациентов, которые одновременно используют антагонисты витамина К, может вызвать значительное увеличение протромбинового времени, а также MHO.

Циклоспорин: в случае одновременного использования Розулипа с Циклоспорином AUC, эффективность первого повышается в среднем в 7 раз, чем при обычном приеме. Такая терапия может привести к существенному повышению концентрации Розулипа в плазме крови до 11 раз, а плазменная концентрация второго препарата при этом совершенно не меняется.

Препарат Гемфиброзил, никотиновая кислота и другие фибраты в незначительных липидоснижающих дозах способствуют значительному увеличению риска появления миопатии в случае одновременного приема с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Резкая отмена препарата или значительное снижение количества его приема зачастую приводит к уменьшению MHO, поэтому уровень MHO необходимо контролировать.

Эзетимиб: совместный прием препарата Розулип и Эзетимиба не вызывал изменение AUC и Сmах данных лекарственных препаратов. Кроме этого, между такими средствами также нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие с возникновением серьезных побочных эффектов

Аналоги лекарства Розулип

По структуре определяют аналоги:

  1. Акорта;
  2. Розукард;
  3. Роксера;
  4. Розистарк;
  5. Рустор;
  6. Сувардио;
  7. Тевастор;
  8. Крестор;
  9. Мертенил;
  10. Розувастатин;
  11. Розулип;
  12. Розувастатин кальция;
  13. Розарт.

К группе статины относят аналоги:

  1. Новостат;
  2. Симвор;
  3. Рустор;
  4. Аторис;
  5. Мертенил;
  6. Вазатор;
  7. Роксера;
  8. Тулип;
  9. Липтонорм;
  10. Холетар;
  11. Симло;
  12. Ловакор;
  13. Ловастатин;
  14. Липона;
  15. Торвазин;
  16. Торвас;
  17. Симгал;
  18. Синкард;
  19. Торвалип;
  20. Овенкор;
  21. Ровакор;
  22. Ловастерол;
  23. Лескол форте;
  24. Зокор форте;
  25. Липобай;
  26. Зокор;
  27. Аторвокс;
  28. Симвастол;
  29. Липостат;
  30. Симвалимит;
  31. Атеростат;
  32. Атокорд;
  33. Анвистат;
  34. Крестор;
  35. Апекстатин;
  36. Симвакол;
  37. Торвакард;
  38. Лескол;
  39. Аторвастатин;
  40. Розукард;
  41. Зорстат;
  42. Акорта;
  43. Тевастор;
  44. Розулип;
  45. Правастатин;
  46. Симвастатин;
  47. Атомакс;
  48. Акталипид;
  49. Вазилип;
  50. Липримар;
  51. Розарт;
  52. Мевакор;
  53. Кардиостатин;
  54. Атор.

Розулип Плюс и Розулип Аса

Для пациентов с высокой степенью риска по развитию атеросклеротического поражения сосудов и другой патологии системы кровоснабжения, разработаны комбинированные формы препарата.

Розулип Плюс дополнительно содержит эзетимиб, который угнетает всасывание холестерина и растительных стеролов в печени. Используют его для лечения первичной гиперхолистеринемии при неэффективности монокомпонентной терапии.

Розулип Аса содержит кишечнорастворимую форму аспирина (ацетилсалициловой кислоты), что придает средству антитромботические свойства. Рекомендовано назначение для профилактики инсульта и инфаркта у пациентов с сочетанием сердечно-сосудистой патологии и нарушением липидного обмена, а также после проведения оперативных вмешательств.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Розулип (таблетки №28) в Москве составляет:

  • по 20 мг: 745 – 1126 рублей.
  • по 10 мг: 467 – 765 рублей;
  • по 5 мг: 294 – 498 рублей.

Для приобретения Розулипа потребуется рецепт от лечащего врача.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Температура не должна превышать 30°С. Общий срок годности закрытого средства составляет 3 года.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/rozulip.html

Розулип® Плюс (20 мг/10 мг)

РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

  • русский
  • қазақша

Розулип® Плюс

Состав

Одна капсула 10 мг/10 мг содержит

активные вещества: розувастатина 10 мг (эквивалентно 10,68 мг розувастатина цинка)

эзетимиба 10мг,

Одна капсула 20 мг/10 мг содержит

активные вещества: розувастатина 20 мг (эквивалентно 21,36 мг розувастатина цинка)

эзетимиба 10мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, маннитол, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения,

Состав твердой желатиновой капсулы (CONI–SNAP 0):

железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин (для дозировки 10 мг/ 10 мг)

железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин (для дозировок 20 мг/ 10 мг)

Описание

Капсулы 10 мг/10 мг (розувастатин/ эзетимиб): твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с корпусом желтого цвета и крышкой желтого цвета, содержащие две таблетки

Содержимое капсул:

Таблетки розувастатина 10 мг: белые или почти белые, продолговатые таблетки, с гравировкой стилизованной буквы Е и номера 596 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

Таблетки эзетимиба: белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 10 мг/10 мг).

Капсулы 20 мг/10 мг (розувастатин/ эзетимиб): твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с корпусом желтого цвета и крышкой цвета карамели, содержащие две таблетки.

Содержимое капсул:

Таблетки розувастатина 20 мг: белые или почти белые, продолговатые таблетки, с гравировкой стилизованной буквы Е и номера 597 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

Таблетки эзетимиба: белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 20 мг/10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. HMG-CoA редуктазы ингибиторы в комбинации с другими гиполипидемическими средствами. Розувастатин и эзетимиб.

Код АТХ C10BA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Розувастатин

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет около 20%. Розувастатин поглощается, преимущественно печенью, где происходит основной синтез холестерина и выведение Хс-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л.

Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Розувастатин в незначительной степени подвергается метаболизму (около10%). Розувастатин является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным ферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9.

Ферменты CYP2С19, CYP3А4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными производными розувастатина являются N-десметил метаболит и лактоновые метаболиты. N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые производные фармакологически неактивны. Розувастатин обеспечивает подавление активности более чем 90% циркулирующей HMG-CoA-редуктазы.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с фекалиями (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин). Остальная часть дозы выводится с мочой. Около 5% дозы препарата экскретируется с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет примерно 19 часов. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата.

Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 литров/час (коэффициент вариации 21.7%). Аналогично другим ингибиторам HMG-CoA-редуктазы, в процессе печеночного захвата розувастатина участвует мембранный белок-переносчик органических анионов типа С (OATP-C), выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная биодоступность розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При использовании препарата несколько раз в сутки фармакокинетические параметры не изменяются.

Особые группы пациентов

Возраст и пол: Клинически значимого влияния возраста и половой принадлежности на фармакокинетические свойства розувастатина не отмечалось. Фармакокинетика розувастатина при применении у детей и подростков с семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией была сходна с фармакокинетикой взрослых пациентов.

Расовая принадлежность: Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют, что по сравнению с лицами европеоидной расы, у лиц азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) средняя площадь под кривой «концентрация-время» (area under the curve, AUC) и максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) приблизительно в 2 раза выше. У индийцев эти показатели ориентировочно в 1,3 раза выше, чем у лиц европеоидной расы. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий в фармакокинетических параметрах розувастатина между лицами европеоидной и негроидной расы.

Пациенты с нарушением функции почек. Легкое или умеренное нарушение функции почек не оказывало влияния на концентрацию розувастатина или N-десметил-метаболита в плазме крови. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) применение эзетимиба у таких пациентов не рекомендуется.

Пациенты детского возраста. Всасывание и метаболизм эзетимиба являются сходными у детей, подростков (10–18 лет) и у взрослых.

На основании данных для общего содержания эзетимиба можно сделать вывод об отсутствии различий в фармакокинетике между взрослыми и подростками. Данные фармакокинетики для детей младше 10 лет отсутствуют.

Клинический опыт применения препарата у детей и подростков включает пациентов с гомо- или гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или ситостеролемией.

Комбинированная терапия розувастатином и эзетимибом

Совместное применение 10 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба приводило к повышению AUC розувастатина в 1,2 раза (у пациентов с гиперхолестеринемией). Нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом в отношении неблагоприятных эффектов.

Фармакодинамика

Розувастатин

Розувастатин – селективный, конкурентный ингибитор HMG-CoA-редуктазы –фермента, катализирующего превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, за счет чего усиливается захват и катаболизм ЛПНП и подавляется синтез липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени. В результате снижается общее количество ЛПОНП и ЛПНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), холестерина неЛПВП (Хс-неЛПВП), холестерина ЛПОНП (Хс-ЛПОНП), триглицеридов ЛПОНП (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий холестерин/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I. (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Эффекты различных доз препарата при лечении пациентов с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа и IIb) (скорректированные средние процентные изменения по сравнению с исходным уровнем)

ДозаNХс-ЛПНПОбщий холестеринХс-ЛПВПТриглицеридыХс-неЛПВПАпоВАпоА‑I
Плацебо13-7-53-3-7-3
5 мг17-45-3313-35-44-384
10 мг17-52-3614-10-48-424
20 мг17-55-408-23-51-465
40 мг18-63-4610-28-60-54

Терапевтический эффект проявляется в течение одной недели после начала терапии препаратом, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе и поддерживается при регулярном приёме.

Эзетимиб

Эзетимиб – является представителем нового класса гиполипидемических соединений, который избирательно подавляет абсорбцию холестерина и связанных с ним фитостеролов в кишечнике.

Механизм действия отличается от других групп гиполипидемических средств (например, статинов, секвестрантов желчных кислот, фибратов и фитостанолов).

Молекулярной мишенью эзетимиба является белок, сходный с белком Ниманна-Пика типа С1 (NPC1L1- Niemann-Pick C1- 1), который участвует во внутриклеточном транспорте холестерина.

Эзетимиб располагается в щеточной каемке эпителия тонкой кишки и подавляет там всасывание холестерина, что снижает поступление холестерина из кишечника в печень. Статины уменьшают синтез холестерина в печени. За счет 2-х различных механизмов эзетимиб и статины обеспечивают дополнительное снижение уровня холестерина.

У пациентов с гиперхолестеринемией эзетимиб подавляет абсорбцию холестерина в кишечнике на 54 % больше, по сравнению с плацебо. Эзетимиб подавляет поглощение [14C] – холестерина без воздействия на поглощение триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола, или жирорастворимых витаминов A и D.

Эпидемиологические исследования показывают, что сердечно-сосудистые заболеваемость и смертность прямо коррелируют с уровнями общего ХС и ХС-ЛПВП и обратно коррелируют с уровнем ХС-ЛПВП. Благоприятное влияние эзетимиба на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность пока не установлено.

Одновременное применение розувастатина и эзетимиба

Клиническая эффективность

Данные исследований показывают, что добавление эзетимиба к терапии 5 или 10 мг розувастатина снижало уровень холестерина ЛПНП на 21%. В противоположность этому, повышение дозы розувастатина с 10 до 20 мг приводило к снижению холестерина ЛПНП на 5,7% (различие между группами равно 15,2%, p

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%BE%D0%B7%D1%83%D0%BB%D0%B8%D0%BF-%D0%BF%D0%BB%D1%8E%D1%81-20%D0%BC%D0%B3-10%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/499486571477650936?instruction_lang=RU

Розулип: инструкция по применению, аналоги, отзывы

РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

Препарат Розулип предназначен для снижения уровня холестерина в крови. Назначают его пациентам, страдающим сахарным диабетом, атеросклерозом, гипертонической болезнью и другими патологиями сердечно-сосудистой системы. Главное активное вещество – розувастатин.

Он принадлежит к группе статинов, активизирует процессы поглощения липопротеидов и триглицеридов тканями печени. Терапевтический эффект можно заметить спустя неделю с момента начала лечения.

Перед использованием препарата Розулип инструкция по применению должна быть внимательно прочитана и тщательно изучена, ведь у него есть противопоказания и его употребление может вызвать появление побочных эффектов.

Побочное действие

У пациентов могут появиться болевые ощущения в области живота, тошнота

Проявления побочных эффектов, отмеченных при приёме средства, обычно носят преходящий характер и имеют незначительную тяжесть.

Клиническими исследованиями было подтверждено, что побочные явления способны появиться в 4% случаев.

Побочные действия чаще всего имели небольшую тяжесть и быстро проходили после отмены препарата.

Розулип плюс обычно назначают в комбинации с Эзетимибом. Побочные реакции, связанные с применением этой комбинации медикаментов у пациентов с гиперхолестеренемией выражались в значительном повышении активности печёночных трансаминаз, появлением мышечных болей и желудочно-кишечными расстройствами.

Известно, что тандем этих препаратов способен стать причиной различных побочных явлений. При этом нельзя забывать о фармакологическом взаимодействии этих препаратов.

На фоне лечения Розулипом у пациента способны проявиться следующие побочные эффекты: аллергические реакции на компоненты препарата, в виде ангеоневротического отёка, появление характерных головных болей, могут возникнуть проблемы с памятью, головокружения, психические нарушения, расстройства пищеварения, запоры или поносы.

Так же у пациентов могут появиться болевые ощущения в области живота, тошнота. В лабораторных анализах повысится уровень печёночных трансаминаз. Иногда может развиться гепатит и панкреатит.

На ряду с этим возможно проявление миопатии, рабдомиолиза, миозита и артралгии.

Мочевыделительная система способна откликнуться на приём Розулипа проявлением гематурии или протеинурии. Кроме этого больных может начать беспокоить кашель или одышка.

В анализах крови может повыситься уровень сахара, билирубина и щелочной фофатазы.

Ещё могут произойти изменения в функциях щитовидной железы. Отмечались случаи депрессивных состояний, нарушения сна, появление ночных кошмаров и бессонница.

К наиболее редким побочным эффектам относятся нарушения половых функций, интерстициальные патологии легких, преимущественно возникающие при длительном использовании гиполипидемическими средствами.

Передозировка

Препарат Розулип не имеет специального антидота.

Проведение специальных мероприятий и симптоматического лечения, уместно, если действия направлены на качественное поддержание работоспособности важных органов и систем организма.

Так же требуется тщательный контроль функций печени и уровня КФК в крови.

Гемодиализ при этом малоэффективен.

Форма выпуска

Препарат Розулип выпускается в форме овальных двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых прозрачной плёночной оболочкой. На одной стороне таблетки буква Е а на другой цифровой код, состоящий из 3 цифр: 591, 592, 593, 594.

Таблетки находятся в блистерах по 7штук в каждом. В одной картонной упаковке может быть 2,4 или 8 блистеров. Обязательно в каждой картонной упаковке есть подробная инструкция по применению препарата.

Аналоги

Препарат имеет широкий спектр аналогов:

  • Акора;
  • Крестор;
  • Липопрайм;
  • Мерентил;
  • Розистарк;
  • Розувастатин;
  • Розукард;
  • Розуфаст;
  • Роксера;
  • Сувардио;
  • Тевастор.

Отзывы

Перед использованием препарата Розулип инструкция по применению должна быть внимательно прочитана

Люди, которым был назначен препарат Розулип, довольны результатами, достигнутыми во время его применения.

Источник: https://holesterin.guru/preparaty/rozulip/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.